在很多患者眼里,中医药治病是一件很玄妙的事情,尤其是一些慢性疾病,短期内,患者根本没有办法看出疗效,这也导致很多患者在治疗过程中半途而废。为什么会出现这种情况呢?艾氪新是据祖传秘方联合研制而成的,作为艾氪新的研制人,我谈谈疗效对于判定中医药的意义。
中药疗效的判定原则
中药疗效的判定,应该遵循以下四条原则:
1、必须以中医药理论指导用药
只有在中医药理论指导下使用的药物才是中药,因此,研究中药,判定中药用于临床疾病治疗时的疗效优劣,必须以中医药理论为指导。具体讲就是对任何疾病,要从中医的整体观点出发,去加以认识、分析,采用辨证论治的方法,确立治疗法则,继而遣方组药,也就是说要遵循“理、法、方、药”的程序,完成处方及药物的确定,只有这样,对所用中药的疗效观察才是有目的、有针对性的。
2、必须与现代医学,特别是临床检验学相结合
随着人民生活水平的改善,疾病谱也在不断变化。现代疾病的临床表现错综复杂,单靠中医传统的望、闻、问、切四诊有些疾病往往不能做到真正辨明疾病,难免会出现一些偏差。因此,结合现代医学,特别是借助于西医临床检验学手段,提供一定的疾病诊断参数,对于疾病确诊和治疗是十分必要的。同时,依靠这些参数在治疗前后的变化,客观地反映和判定中药的疗效。
3、必须有严格可行的疗效评价标准
药物疗效的优与劣、好与坏是相对的。结论的得出是建立在一定的评判标准之上的,评判标准的制订应来源于客观实际,既要突出重点,又要有其一定的代表性和普遍意义。主观诉说、临床检验参数、四诊结果的变化是这一标准的三个基本内容,当然其中还须包含许多具体的等级划分,以方便判定。
4、必须实事求是,客观评价
实事求是地评判中药的临床治疗效果,不掺杂个人的感情色彩,不为金钱和物质利益所引诱,这是医药工作者职业道德的体现,是对患者的认真负责,是对疾病治疗的积极探索,是中药疗效研究应遵循的原则之一。在评价中药的治疗效果时,要依据评价标准,正确地给出结论,既不夸大,也不贬低。客观地总结治疗结果,这不仅是对中药疗效的正确评价,而且可使患者不致因人为的因素而延误对疾病的治疗。
中药疗效的判定标准
判定中药的临床疗效是好是坏,需要有一个标准,这个标准包括诊断和疗效两个方面。国家中医药管理局于1994年6月28日发布了中华人民共和国中医药行业标准——中医病证诊断疗效标准(ZY/ T001.1_001.9_94),并于1995年1月1日起正式实施。该标准包括中医内、外、妇、儿、眼、耳鼻喉、肛肠、皮肤、骨伤等9科406个病证的诊断依据,证候分类和疗效评定,作 为中医药临床医疗质量的评定标准,具有较强的科学性、代表性和权威性,是我们研究中药疗效,判定中药临床疗效优劣应遵循的基本标准。当然这些标准还会随着时间的推移科学的进步不断完善。
研究中药疗效,特别是在中药新药的研究过程中,其疗效的判定结果不可能首先从临床患者处获得,而需要通过基础研究,即动物药效学实验研究来先期判定,疗效好且无毒副作用或毒副作用轻微或毒副作用有办法采取措施加以制约时,方可用于临床,作进一步判定。在进行动物药效学实验研究、对中药的疗效进行前期判定时,要遵循《药品非临床研究质量管理规定》中制订的有关标准以及中药新药临床前药效学研究的技术要求进行实验设计与操作,以保证数据结果的可靠性,从而对所研究药物的治疗效果有一个基本的科学客观的评价。
在药物完成上述动物研究评价后,所研制的新药才有可能进行临床使用评价,以判定其对疾病的疗效。对于中药新药的临床疗效判定应按照《中药新药临床研究指导原则》中的有关要求分别在多家医院中进行,最后汇总各医疗单位对该新药的疗效结果,给新药的疗效作出公正的、客观的判定。
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